艾德生物自主研发的“AmoyDx PIK3CA基因突变检测试剂盒”已获日本厚生劳动省批准上市。该试剂盒专门用于检测卵巢透明细胞癌患者体内PIK3CA基因是否发生突变，为甲磺酸瑞索利塞片的临床使用提供精准用药依据。产品具有检测准确、成功率高、性能稳定、所需样本量少、出报告快等特点。此次获批，标志着艾德生物在肿瘤伴随诊断领域的海外布局取得新进展，有助于提升其在日本及全球市场的竞争力与拓展能力。
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艾德生物自主研发突变检测试剂盒获日本官方批准上市