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关键词:医疗器械
(8条)
2026-04-15 14:00
国产心血管手术规划软件ArteryPlanner获国家药监局三类医疗器械注册证
近日,阿特瑞科技自主研发的心血管手术规划软件ArteryPlanner正式获得国家药监局(NMPA)三类医疗器械注册证。该软件可基于患者的冠状动脉CT影像,自动构建三维血管模型,并支持术前虚拟支架植入...
2026-04-08 10:27
俄罗斯将强制为更多医疗器械贴上数字标签
俄罗斯已扩大强制数字标签的医疗器械范围,所有列入清单的产品必须贴上唯一数据矩阵码(Data Matrix)。消费者、医院和监管部门扫码后,可查证产品真伪、产地、生产日期和有效期。此举旨在打击假货、加强...
2026-04-08 10:17
监管升级!俄罗斯扩大对医疗器械实施强制性数字标签的范围
据俄罗斯媒体报道,俄罗斯相关部门扩大了对特定医疗器械产品实施强制性数字标签的清单范围。这一措施旨在加强对医疗器械市场的追踪、监管与质量控制,防止假冒伪劣产品流通,并提升供应链透明度。强制性标签系统(“...
2026-03-31 13:55
爱茉莉太平洋联手韩国Viol Medical,拓展医美与医疗器械合作
2026年3月27日,韩国美妆巨头爱茉莉太平洋与专注能量型美容医疗设备的Viol Medical公司达成合作。双方将联合开发家用美容设备,把爱茉莉太平洋在护肤研发和皮肤科学方面的积累,与Viol Me...
2026-03-25 19:02
国内企业获批超氧化物歧化酶(SOD)检测试剂盒医疗器械注册证
新产业(300832.SZ)近日获得广东省药监局颁发的第二类医疗器械注册证,获批产品为“超氧化物歧化酶测定试剂盒(邻苯三酚底物法)”,有效期至2031年3月23日。该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆...
2026-03-20 13:54
巴西监管部门突查电商仓库,查扣数千件无证医疗器械和食品
巴西卫生监管机构18日突击检查了圣保罗州卡哈马尔市一家Mercado Livre物流中心,当场下架并查封数千件违规商品,包括医疗器械、化妆品和食品。这些产品存在多种问题:未在巴西卫生监管部门注册、标签...
2026-03-20 10:33
美客多巴西仓突遭查检,数千件医疗器械和化妆品因违规被强制下架
巴西卫生监管机构3月18日突击检查了美客多在卡哈马尔的物流中心,重点整治其“全渠道配送”服务中销售的不合规产品。检查发现大量医疗器械、化妆品和食品存在严重问题:未在巴西卫生部门注册、标签使用外语、缺少...
2026-03-20 10:31
美客多巴西仓库遭突击检查,数千件医疗器械、化妆品等因违规被下架
巴西国家卫生监督局于3月18日对美客多位于卡哈马尔的物流中心进行突击检查,以打击平台“全渠道配送”服务中销售的无注册、不合规或违反卫生标准的产品。检查发现大量医疗器械、化妆品和食品等产品存在严重问题,...
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