fda - 外贸内参

搜索结果关键词：fda (6条)

2026-04-16 23:12

美国互联网医疗公司Hims & Hers Health股价上涨超7%，现报26.02美元。美国食品药品监督管理局（FDA）计划于7月召开为期两天的专家咨询会议，审议是否允许持牌药房重新生产7种曾在20...

2026-04-16 09:22

加拿大医疗科技公司Perimeter Medical Imaging AI研发的Claire™ OCT系统已获美国FDA批准，成为美国首个专用于乳腺癌保乳手术中实时评估切缘的AI成像设备。该系统将在数...

2026-04-13 20:04

朗坤科技（301305.SZ）宣布，其母乳低聚糖产品2\'-岩藻糖基乳糖（2\'-FL）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的GRAS“公认安全”无异议认定。这是该产品继取得美国Self-GRAS认...

2026-04-02 16:45

4月1日，美国药企礼来宣布，其新型口服减肥药orforglipron已获美国FDA批准，适用于肥胖或超重（且伴有高血压、糖尿病等体重相关健康问题）的成年患者。目前，礼来已向包括中国在内的40多个国家提...

2026-03-25 09:33

2026年3月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Prodeon Medical公司研发的Urocross扩张系统，用于治疗由良性前列腺增生引起的下尿路症状。该系统通过柔性膀胱镜将一个临时性...

2026-03-19 15:52

前沿生物3月19日透露，其自主研发的特立帕肽注射液仿制药（商品名暂未公布，用于治疗骨质疏松症）已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了简略新药申请（ANDA），并在FDA批准前的现场检查中一次性通过...

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